国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。 一、上海优娅医...
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号） 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下： 一、严格落实医疗器械注册人主体责任 （一）注...
国务院关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知 国发〔2024〕7号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2024年3月7日...
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 国药监法〔2024〕11 号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》已经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。 ...
《脑机接口研究伦理指引》和《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》发布 为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》，生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》，供相关科研机...
国家卫生健康委办公厅关于印发2024年国家医疗质量安全改进目标的通知 国卫办医政函〔2024〕40号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，从2021年起，我委连续3年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》（以下简称《目标》），指导...
国家医疗保障局办公室关于印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》的通知 医保办发〔2024〕1号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局，医药集中采购机构： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能 支持服务医药价格改革与管理的...
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